La ANMAT prohibió la venta de una marca de brackets por riesgo a la salud
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha anunciado una medida drástica que afecta al ámbito de la ortodoncia en Argentina: la prohibición total de uso, comercialización y distribución de un tipo específico de brackets, dispositivos clave para el ajuste dental, tras descubrirse que una serie de unidades en circulación eran falsas. Estas piezas, parte fundamental para corregir la alineación y mordida dental, fueron identificadas por ANMAT como un riesgo potencial para la salud.
Esta drástica decisión se formalizó a través de la Disposición 6989/2025, destacada en el Boletín Oficial, luego de que el Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud señalara la existencia de graves irregularidades. Las especificaciones técnicas apuntan a productos etiquetados como “Brackets HWorld Class Technology USA – 916.2152 – H4.022 U HKS 345 – 7x7 CA - Lot#MO098954”. Estos brackets, según confirmó la ANMAT, no tienen registro ni trazabilidad válida en el país, lo que imposibilita conocer sus materiales de fabricación o condiciones de seguridad.
El hallazgo inicial ocurrió luego de una exhaustiva inspección en las instalaciones de la firma IOCH en Resistencia, Chaco. Allí, las autoridades encontraron unidades de estos brackets que mostraban el rótulo de World Class Technology, pero carecían de datos cruciales: ni referencias al importador, ni fecha de caducidad, ni documentación que acreditara algún tipo de compra o procedencia lícita.
Más adelante, se pudo verificar que World Class Technology es una marca oficialmente registrada por el empresario Bruno Ricardo Miguel, radicado en Córdoba y autorizado como importador de dispositivos médicos. Sin embargo, él mismo señaló marcadas discrepancias entre las piezas falsificadas y las originales, sobre todo en cuanto al diseño y etiquetado. Por ejemplo, las auténticas poseen una base punteada, mientras que las falsificadas muestran una base con canales añadidos, además de mencionar “Also Traded as Ortho Classic”, diferencia que ayudó a identificar su falsedad.
La ANMAT emitió un alerta pública a través de sus canales oficiales, subrayando la importancia de verificar la autenticidad de estos productos usados ampliamente por pacientes que buscan mejorar su salud dental. Cabe mencionar que esta no es la única intervención en reportes recientes del ente regulador: anteriormente, también prohibió aparatos médicos de depilación láser Soprano Titanium, por problemas similares de falta de autorización y legitimidad.